Defensoría del Pueblo de la Nación

La iniciativa -elaborada por la Dirección de Salud y Acción Social del organismo- busca consolidar información independiente, sistemática y accesible para contribuir de manera directa a la toma de decisiones informadas y garantizar el derecho humano fundamental a la salud.

En este octavo informe, entre las novedades más relevantes del período, se destaca la digitalización de la dispensa de medicamentos, promoviendo la eliminación de los troqueles físicos y el uso del token digital como mecanismo de identificación.

Por otro lado, se aprobó un nuevo Plan Nacional de Acción para la Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos y las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud 2026-2029 y se establecieron lineamientos para el tratamiento farmacológico del accidente cerebro-vascular.

Respecto de las nuevas normativas, se continuaron realizando modificaciones al marco normativo de la propiedad industrial de invenciones farmacéuticas y también se procedió a la actualización del procedimiento de denuncias ante la Superintendencia de Servicios de Salud.

Respecto del comercio de medicamentos durante el primer trimestre de 2026, la facturación total de la industria farmacéutica en la Argentina registró un incremento de 32,7% en relación con el mismo trimestre del año anterior.

Entre otra información de interés se encuentran las modificaciones del Programa Remediar de provisión gratuita de medicamentos.

En términos jurisprudenciales, se destaca un fallo de la Corte Suprema de Justicia la Nación ordenando para un paciente que padece fibrosis quística la provisión de una especialidad medicinal de fabricación nacional, similar al medicamento innovador de origen importado. 

Ejes clave del Informe VIII:

• Digitalización de la dispensa de medicamentos.

 Según lo informado por la autoridad sanitaria nacional se establecieron nuevos mecanismos para validar y registrar la entrega de medicamentos en farmacias.

En efecto, con la emisión de la Resolución MS Nº 638/26 se promueve la eliminación de los troqueles físicos y se busca simplificar los procesos de compra al tiempo que fortalece la trazabilidad en todo el circuito de prescripción y entrega.

Además, se amplía el uso del token digital como mecanismo de identificación para la dispensa de medicamentos. A través de este sistema, los pacientes podrán acreditar su identidad mediante códigos o credenciales digitales generadas por las plataformas habilitadas y vinculadas a sus recetas electrónicas. A su vez, las farmacias deberán registrar en sus sistemas el documento de identidad de la persona que efectúe el retiro del medicamento, y conservar los datos de facturación asociados a cada acto de dispensa.

• Uso adecuado de medicamentos antimicrobianos

El Ministerio de Salud de la Nación aprobó un nuevo Plan Nacional de Acción para la Prevención y Control de la Resistencia a los Antimicrobianos y las Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud 2026-2029. Dicho plan había sido creado por la Ley Nº 27.680 en agosto de 2022, junto con los lineamientos para establecer los mecanismos necesarios para promover la prevención y el control de la resistencia a los antimicrobianos en el territorio nacional.

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) es el cambio que sufren los microorganismos, sean bacterias, virus, hongos o parásitos, al ser expuestos a medicamentos antimicrobianos (antibióticos, tuberculostáticos, antifúngicos, antiparasitarios y antivirales) perdiendo los mismos su eficacia. Esto se produce, principalmente, por su uso y manejo incorrectos y constituye un importante problema de salud pública, ya que se estima que provoca más de 1,2 millones de muertes directas por año en el mundo y contribuye a cerca de 5 millones de fallecimientos anuales.

• Tratamiento farmacológico del accidente cerebro-vascular

La cartera sanitaria nacional creó el Programa Nacional para el Diagnóstico y Tratamiento del Accidente Cerebrovascular (PRONAC-ACV), bajo la órbita de la Dirección Nacional de Emergencias Sanitarias (DINESA), dependiente de la Subsecretaría de Institutos y Fiscalización de la Secretaría de Gestión Sanitaria del Ministerio de Salud de la Nación. El Programa establece criterios de activación del Código ACV Nacional, aprueba criterios para la acreditación de centros integrantes y pautas de derivación, junto con los convenios marco de colaboración correspondientes.

En cuanto a los medicamentos relacionados con esta problemática, se aprueba el protocolo de aplicación clínica para la administración de Activador Tisular del Plasminógeno Recombinante (r-tPA – Alteplasa) para el tratamiento del Accidente Cerebrovascular (ACV) isquémico agudo, con el propósito de estandarizar criterios de indicación, garantizar la seguridad del paciente y optimizar los resultados.

• Patentes farmacéuticas: biotecnología y PCT

En línea con la actualización del marco normativo y técnico para la concesión de patentes en nuestro país, la Resolución INPI Nº 197/26 flexibiliza los requerimientos para la obtención de patentes de invenciones de productos biotecnológicos.

Por otro lado, continúan las discusiones legislativas en torno a la adhesión de nuestro país al Tratado de Cooperación en materia de Patentes (conocido por sus siglas en inglés, PCT, correspondientes a Patent Cooperation Treaty), uno de los compromisos que asumió la Argentina en el marco del Acuerdo de Comercio e Inversión Recíprocos (Agreement on Reciprocal Trade and Investment o ARTI) suscripto con Estados Unidos.

El Tratado modificaría el marco regulatorio de nuestro país en relación a las patentes farmacéuticas, ya que consiste en un sistema internacional administrado por la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) que permite solicitar protección patentaria de medicamentos en múltiples países (158 Estados miembros del acuerdo) a través de una única solicitud.

En virtud de todo ello, esta INDH continuará atenta ante eventuales dificultades en el acceso que se generen en virtud de las modificaciones realizadas al actual marco normativo de la propiedad industrial de los medicamentos en Argentina.

• Actualización del procedimiento de denuncias ante la SSS

Según lo informado por la Superintendencia de Servicios de Salud, organismo de contralor de obras sociales nacionales y empresas de medicina prepaga, se actualizó el Procedimiento General de Denuncias, Faltas Formales y Sanciones de la SSS.

El principal cambio consistiría en la incorporación de dos nuevos instrumentos: la Intimación de Cumplimiento Regulatorio (INTIMA) y la Constancia de Estado y Actuación (CONSTA). Así, en los procesos iniciados por denuncias, las entidades contarán con cinco días hábiles para acreditar el cumplimiento o subsanar el incumplimiento intimado. Asimismo, en todos los casos se emitirá de oficio una CONSTA, documento que registrará el estado de la denuncia, el análisis realizado, las intervenciones efectuadas y el grado de cumplimiento de la entidad involucrada. La normativa actualiza también el régimen sancionatorio.

Los reclamos por medicamentos, u otro tipo de prestaciones debidas por los agentes del sistema nacional del seguro de salud bajo la fiscalización de la SSS, pueden iniciarse en https://www.argentina.gob.ar/sssalud/tramites-y-servicios.

• Modificaciones en el Programa Remediar

Recientemente se publicaron en diferentes medios de comunicación diversos artículos periodísticos que aludían a la reestructuración del Programa Remediar (un programa nacional de provisión gratuita de medicamentos), haciendo referencia a una reducción tanto del presupuesto del programa, como a la cantidad de tratamientos entregados y al número de principios activos alcanzados.

En tal sentido, las autoridades sanitarias nacionales habían informado, en marzo del corriente año en una reunión del Consejo Federal de Salud (COFESA), “que se avanzará en una nueva etapa del Plan Remediar. El objetivo de la iniciativa es redefinir, junto a los ministros de las 24 jurisdicciones, la entrega de medicamentos en el primer nivel de atención para garantizar una mayor eficiencia y trazabilidad. La nueva estrategia hará foco en las enfermedades de mayor prevalencia, el uso eficiente de los recursos y el fortalecimiento del rol jurisdiccional”.

Tal como venimos sosteniendo desde anteriores publicaciones, el acceso a los medicamentos constituye un componente esencial del derecho humano fundamental a la salud: las tensiones que se generan en la intersección entre la forma en que se implementan las políticas nacionales de medicamentos y el federalismo sanitario consagrado en la arquitectura constitucional de nuestro país no debería impactar negativamente en tal derecho, por lo que esta INDH permanecerá atenta a las consecuencias que puedan llegar a tener estas modificaciones en el acceso a los medicamentos en particular y en el impacto en la salud pública en general.